标准《质量管理体系业绩改进指南》15
2009-11-30 13:00:00gb/t 19001—2000 质量管理体系 要求
8．4 数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供以下有关方面的信息：
a）顾客满意；
b）与产品要求的符合性；
c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
d）供方。
8．5 改进
8．5．1 总则
管
理者应当不断寻求对组织的过程的有效性和效率的改进,而不是等出现了问题才去寻找改进的机会。改进的范围可从渐进的日常的持续改进，直至战略突破性改进项
目。组织应当建立识别和管理改进活动的过程。这些改进可能导致组织对产品或过程进行更改，直至对质量管理体系进行修正或对组织进行调整。
gb/t 19001—2000 质量管理体系 要求
8．5 改进
8．5．1 持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
8．5．2 纠正措施
最高管理者应当确保将纠正措施作为改进的一种手段。纠正措施的策划应当包括评价问题的重要性，并应当根据对运作成本、不合格成本、产品性能、可信性、安全
性以及顾客和其他相关方满意程度等方面的潜在影响来评价。组织应当吸收不同领域的人员参加纠正措施过程。当采取措施时，组织还应当强调过程的有效性和效
率。并要对措施进行监视，以确保达到预期目标。在管理评审中应当考虑包含对纠正措施的评审。
为了制定纠正措施，组织应当确定信息的来源，收集信息，以确定需采取的纠正措施。所确定的纠正措施应当注重消除不合格的产生原因，以避免其再发生。纠正措施考虑的信息来源可包括：
——顾客抱怨；
——不合格报告；
——内部审核报告；
——管理评审的输出；
——数据分析的输出；
——满意程度测量的输出；
——有关质量管理体系的记录；
——组织内人员；
——过程测量；
——自我评定结果。
确定不合格原因的方法有许多，包括由个人或委托纠正措施项目小组所做的分析。组织应当根据所考虑问题的影响来权衡在纠正措施方面的投资。
为了评价纠正措施的需求，以确保不合格不再重复发生，组织应当考虑对指定的执行纠正措施项目的人员提供适当的培训。
适当时，组织应当将对不合格根本原因的分析纳入纠正措施过程。不合格根本原因的分析结果应当在确定和采取纠正措施之前通过试验来验证。
gb/t 19001—2000 质量管理体系 要求
8．5．2 纠正措施
组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：
a）评审不合格（包括顾客抱怨）；
b）确定不合格的原因；
c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；
d）确定和实施所需的措施；
e）记录所采取措施的结果；
f）评审所采取的纠正措施。
8．5．3 损失的预防
管理者应当策划如何减轻损失对组织产生的影响，以保持过程业绩和产品性能。所策划的损失的预防应当用于实现和支持过程、活动和产品，以确保相关方满意。
为了有效和高效，对损失预防的策划应当是系统的。这种策划应当基于通过采取适宜方法（包括对以往数据的评价以判定趋势）所获得的数据，以及对组织业绩和其产品性能相关的关键点，从而获得以定量方式表达的数据。数据可来自：
——风险分析方法的应用，如故障模式和影响分析；
——顾客需求和期望的评审；
——市场分析；
——管理评审的输出；
——数据分析的输出；
——满意程度的测量；
——过程测量；
——相关方信息来源的汇总系统；
——有关质量管理体系的记录；
——从以往经验获得的教训；
——自我评定结果；
——提供运作条件失控的早期报警过程。
这种数据将为制定适于每个过程和产品的有效和高效的损失预防计划以及确定优先次序提供信息，以满足相关方的需求和期望。
